Артрум – инструкция по применению, показания, дозы

Артрум

Артрум – нестероидный противовоспалительный препарат для внутреннего, наружного и местного применения.

Форма выпуска и состав

Артрум выпускается в следующих формах:

• таблетки пролонгированного действия: двояковыпуклые, круглые, белого цвета (по 20 штук во флаконах темного стекла, в картонной пачке один флакон);
• раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, с легким желтоватым оттенком или бесцветный (по 2 мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке две упаковки; по 2 мл в ампулах темного стекла, в картонной пачке 10 ампул);
• суппозитории ректальные: торпедообразные, белые с желтоватым или кремоватым оттенком (по 5 штук в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
• гель для наружного применения: бесцветный, не жирный, со специфическим запахом (по 30 г или 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке одна туба).

Состав 1 таблетки:

• действующее вещество: кетопрофен – 150 мг;
• вспомогательные компоненты: повидон, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав 1 мл раствора:

• действующее вещество: кетопрофен – 50 мг;
• вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, 96% этанол, натрия гидроксид для поддержания уровня рН 6,0–7,5, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Состав 1 суппозитория:

• действующее вещество: кетопрофен – 100 мг;
• вспомогательные компоненты: полисорбат-80, витепсол W-35, моноглицериды дистиллированные, твердый жир или витепсол Н-15.

Состав 1 г геля:

• действующее вещество: кетопрофен – 25 мг или 50 мг (в пересчете на 100% вещество);
• вспомогательные компоненты: троламин, этанол, полиакрилат редкосшитый, пропиленгликоль, вода очищенная.

Показания к применению

• симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (тендинит, бурсит, периартрит, тендосиновит, артросиновит, люмбаго);
• суставной синдром (остеоартрит, подагра, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит, остеоартроз, псевдоподагра);
• болевой синдром (головная боль, альгодисменорея, невралгия, миалгия, радикулит, боли при онкологических заболеваниях, посттравматические и послеоперационные боли);
• воспалительные заболевания лимфатических сосудов, вен и лимфоузлов (лимфангит, флебит, поверхностный лимфаденит, перифлебит);
• неосложненные травмы (в том числе вывихи, ушибы, спортивные травмы, растяжения или разрывы сухожилий и связок, посттравматические боли).

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелая почечная недостаточность (КК (клиренс креатинина) менее 30 мл/мин);
• хроническая диспепсия;
• выраженная печеночная недостаточность;
• болезнь Крона, язвенный колит;
• обострение язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка;
• нарушения свертываемости крови (гемофилия и др.);
• некомпенсированная сердечная недостаточность;
• цереброваскулярные, желудочно-кишечные и другие кровотечения (либо подозрение на них);
• период после аортокоронарного шунтирования;
• ринит, крапивница или бронхиальная астма в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств;
• период беременности (третий триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский и подростковый возраст до 15 лет;
• повышенная индивидуальная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, а также другим салицилатам или нестероидным противовоспалительным средствам.

Относительные (Артрум применяют с осторожностью):

• выраженные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
• хроническая сердечная недостаточность;
• заболевания периферических артерий;
• заболевания крови;
• хроническая почечная недостаточность (КК 30–60 мл/мин);
• печеночная недостаточность;
• бронхиальная астма в анамнезе;
• артериальная гипертензия;
• гипербилирубинемия;
• сахарный диабет;
• дислипидемия;
• дегидратация;
• наличие инфекции Helicobacter pylori;
• алкогольный цирроз печени;
• язвенная болезнь в анамнезе;
• пожилой возраст;
• курение;
• длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами;
• сопутствующее лечение пероральными глюкокортикостероидами, антиагрегантами, антикоагулянтами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Дополнительные противопоказания для Артрума в форме суппозиториев: кровотечения из прямой кишки и проктит в анамнезе.

Дополнительные противопоказания для Артрума в форме геля: экзема, мокнущие дерматозы, инфицированные раны и ссадины.

Способ применения и дозировка

Таблетки пролонгированного действия

Артрум в форме таблеток принимают внутрь, во время еды. Рекомендуемая доза – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 300 мг.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Рекомендуемая доза при внутримышечном введении – по 100 мг 1-2 раза в сутки. Внутривенно препарат вводят только в условиях стационара. При непродолжительной внутривенной инфузии кетопрофен вводят в течение 30–60 минут, повторное введение возможно через 8 часов. При продолжительной внутривенной инфузии препарат вводят в течение 8 часов, повторное введение возможно через 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

Для приготовления раствора для непродолжительной инфузии 1-2 ампулы (100-200 мг) кетопрофена разводят в 100 мл изотонического раствора хлорида натрия. Для приготовления раствора для продолжительной инфузии 1-2 ампулы (100-200 мг) кетопрофена разводят в 500 мл одного из инфузионных растворов (5% раствор декстрозы, изотонический раствор хлорида натрия или лактатсодержащий раствор Рингера).

Парентеральное введение Артрума можно сочетать с приемом таблеток или введением ректальных суппозиториев. Препарат в форме раствора применяют не более 3 дней. В случае необходимости дальнейшего использования кетопрофена пациента переводят на другие лекарственные формы препарата (таблетки, суппозитории, гель).

Суппозитории ректальные

Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку. Рекомендуемая доза – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером).

Гель для наружного применения

Артрум в форме геля применяют наружно. Разовая доза составляет 3–5 г (по объему соответствует одной крупной вишне). Гель наносят на поврежденный участок 2-3 раза в сутки и осторожно втирают до полного впитывания. Без консультации врача продолжительность лечения не должна превышать 10 суток.

Побочные действия

• пищеварительная система: диспепсические расстройства (тошнота, рвота, изжога, повышение или снижение аппетита, метеоризм, запор или диарея), НПВП-гастропатия, сухость во рту, изменение вкуса, стоматит, нарушение функции печени, боль в животе; при длительном лечении в высоких дозах – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обострение болезни Крона, перфорация стенок желудочно-кишечного тракта, мелена, различные кровотечения (десневое, геморроидальное, желудочно-кишечное);
• сердечно-сосудистая система: периферические отеки, тахикардия, повышение артериального давления;
• система кроветворения: лейкопения, анемия и гемолитическая анемия;
• центральная нервная система: утомляемость, бессонница или сонливость, головокружение, астения, кошмарные сновидения, головная боль, депрессия, возбуждение, забывчивость, нервозность, мигрень, спутанность или потеря сознания, галлюцинации, периферическая полинейропатия, расстройство речи, дезориентация;
• органы чувств: изменение вкуса, сухость слизистой оболочки глаз, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, шум в ушах, боль в глазах, вертиго, снижение слуха;
• мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, уретрит, нарушение функции почек, нефротический синдром, цистит, гематурия;
• лабораторные показатели: снижение агрегации тромбоцитов, анемия, пурпура, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, одышка, эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, ринит, бронхоспазм, ангионевротический отек;
• прочие реакции: менометроррагия, миалгия, кровохарканье, жажда, носовое кровотечение, мышечные подергивания, фотосенсибилизация, усиление потоотделения; при длительном лечении в высоких дозах – вагинальное кровотечение;
• местные реакции: при применении геля – сыпь на коже и зуд в месте нанесения; при применении суппозиториев – болезненная дефекация, раздражение слизистой оболочки прямой кишки.

Особые указания

Во время лечения препаратом необходимо систематически контролировать функции почек и печени.

При длительном применении Артрума и других нестероидных противовоспалительных средств необходимо следить за показателями крови, особенно у пожилых пациентов.

У больных с гипертонией и сердечно-сосудистыми заболеваниями, приводящими к задержке жидкости, требуется регулярный контроль артериального давления.

Артрум может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Пациенты, принимающие кетопрофен, должны соблюдать осторожность, управляя транспортными средствами и выполняя работу, требующую быстрой реакции и повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Артрума с диуретиками и гипотензивными средствами возможно ослабление их действия, с пероральными гипогликемическими и некоторыми противосудорожными препаратами – усиление их эффектов.

При совместном приеме с салицилатами, этанолом, глюкокортикостероидами и другими нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.

При одновременном приеме с тромболитиками, антикоагулянтами и антиагрегантами увеличивается вероятность кровотечений; с ингибиторами АПФ или диуретиками – повышается риск нарушений функции почек; с мифепристоном – возможно снижение эффективности мифепристона (прием кетопрофена начинают не ранее, чем через 8–12 дней после его отмены); с сердечными гликозидами, циклоспорином, метотрексатом, препаратами лития и блокаторами медленных кальциевых каналов – повышаются плазменные концентрации перечисленных препаратов.

Артрум сочетается с анальгетиками центрального действия; раствор можно смешивать в одном флаконе с морфином, запрещено смешивать с трамадолом (выпадает осадок).

Сроки и условия хранения

Хранить в темном месте при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки пролонгированного действия, суппозитории ректальные и гель для наружного применения – 2 года; раствор для парентерального введения – 3 года.