АртроКам – инструкция по применению, показания, дозы

АртроКам

АртроКам – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с анальгезирующим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, круглой двояковыпуклой формы с ядром белого или почти белого цвета (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2, 5 или 10 упаковок; по 50 или 100 шт. в полимерной или стеклянной банке или полимерном флаконе, в картонной пачке 1 банка или флакон).

Действующее вещество АртроКама – ибупрофен, в 1 таблетке – 0,2 г или 0,4 г.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный «Экстра», повидон среднемолекулярный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, повидон среднемолекулярный, полисорбат, тальк.

Показания к применению

• радикулит;
• невралгии;
• миалгия;
• ревматоидный артрит;
• артрит при подагре;
• псориатический артрит;
• остеоартроз;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• тендовагинит;
• бурсит;
• воспаление мягких тканей после травмы;
• зубная боль;
• болевой синдром после проведения хирургической операции, включая оперативные вмешательства в стоматологии;
• альгодисменорея;
• воспалительные процессы в малом тазу;
• лихорадочные состояния при простудных заболеваниях и гриппе.

Противопоказания

• неполный или полный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты (крапивница, бронхиальная астма, риносинусит, полипы слизистой носа);
• гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП в анамнезе (включая ринит, приступы бронхообструкции, крапивницу);
• обострение эрозивно-язвенных патологий органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;
• лактазная недостаточность (непереносимость лактозы);
• геморрагические диатезы, гемофилия, гипокоагуляция и другие заболевания, связанные с нарушением свертываемости крови;
• внутричерепные кровоизлияния, желудочно-кишечные кровотечения;
• состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
• активное заболевание печени, печеночная недостаточность;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• тяжелая почечная недостаточность;
• прогрессирующие заболевания почек;
• период беременности и грудного вскармливания;
• возраст до 12 лет;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать АртроКам при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных патологиях, заболеваниях периферических артерий, сахарном диабете, дислипидемии, циррозе печени с портальной гипертензией, нефротическом синдроме, почечной и/или печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, заболеваниях крови неустановленной этиологии, анемии, лейкопении, злоупотреблении алкоголем, курении, указании в анамнезе на гастрит, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерит, колит; при сопутствующей терапии тяжелых соматических заболеваний варфарином, другими антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами (включая преднизолон), антиагрегантами (включая клопидогрел, ацетилсалициловую кислоту), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (пароксетин, циталопрам, флуоксетин, сертралин и другие); пациентам в пожилом возрасте.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают перорально, запивая достаточным количеством воды.

Режим дозирования врач назначает индивидуально, на основании клинических показаний.

Для лечения следует устанавливать минимальную эффективную дозу с минимально возможной продолжительностью курса.

Рекомендованное дозирование: начальная доза – по 0,2 г 3–4 раза в сутки. Для более быстрого достижения терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 0,4 г 3 раза в сутки. После достижения желаемого клинического эффекта дозу снижают до 0,6–0,8 г в сутки. Курс лечения – не более 7 дней.

Максимальная разовая доза для взрослых – 0,8 г, суточная – 1,2 г.

При сохранении симптомов болезни после 2-3 дней терапии, применение препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Пациентам с нарушенной функцией почек или печени, патологиями сердца требуется снижение дозы.

Побочные действия

• сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления (АД), тахикардия, сердечная недостаточность;
• гепатобилиарная система: гепатит;
• желудочно-кишечный тракт: НПВП-гастропатия (тошнота, рвота, абдоминальные боли, диарея, изжога, снижение аппетита, запор, метеоризм; редко – изъязвления слизистой оболочки ЖКТ вплоть до перфорации и кровотечений), боль во рту, сухость или раздражение слизистой оболочки рта, афтозный стоматит, изъязвление слизистой оболочки десен, панкреатит;
• мочевыделительная система: нефротический синдром (отеки), цистит, аллергический нефрит, полиурия, острая почечная недостаточность;
• дыхательная система: бронхоспазм, одышка;
• орган зрения: сухость и раздражение глаз, токсическое поражение зрительного нерва, двоение или неясное зрение, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), скотома;
• органы чувств: звон или шум в ушах, снижение слуха;
• нервная система: бессонница, головная боль, тревожность, головокружение, нервозность, раздражительность, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, депрессия, сонливость; редко – асептический менингит (чаще при аутоиммунных патологиях);
• аллергические реакции: кожный зуд, сыпь (чаще уртикарная или эритематозная), бронхоспазм, аллергический ринит, диспноэ, лихорадка, отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса – Джонсона), анафилактический шок, анафилактоидные реакции, эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
• система кроветворения: гемолитическая, апластическая и другие формы анемии, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
• лабораторные показатели: возможно – увеличение длительности кровотечения, снижение уровня концентрации глюкозы в сыворотке крови, уменьшение клиренса креатинина, снижение уровня гематокрита и гемоглобина, повышение активности печеночных ферментов, увеличение сывороточной концентрации креатинина.

Появление указанных нежелательных эффектов является основанием для немедленного прекращения приема таблеток и обращения к врачу.

Особые указания

При длительном приеме высоких доз АртроКама возрастает риск развития желудочно-кишечных, маточных, геморроидальных кровотечений, кровотечения десен, изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ, скотомы, нарушения цветового зрения, поражения зрительного нерва.

Длительное применение необходимо сопровождать регулярным контролем картины периферической крови, функции печени и почек.

Прием препарата следует отменить при развитии симптомов поражения печени (тошнота, рвота, пожелтение кожных покровов, кожный зуд, боли в животе, повышение уровня печеночных ферментов, потемнение мочи) и обратиться к врачу.

С осторожностью следует назначать препарат инфицированным больным, поскольку ибупрофен способен маскировать субъективные и объективные признаки инфекции.

Необходимо тщательно контролировать состояние больных с симптомами гастропатии: проводить анализ крови с определением гематокрита и гемоглобина, анализ кала на скрытую кровь, эзофагогастродуоденоскопию.

В период лечения противопоказано употребление алкогольных напитков и этанолсодержащих препаратов.

АртроКам оказывает отрицательное влияние на фертильность женщин, поэтому его не рекомендуется принимать при планировании беременности.

При назначении анализа по определению 17-кетостероидов прием таблеток следует прекратить за 48 часов до исследования.

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, других видов деятельности, выполнение которых требует повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Ибупрофен не рекомендуется комбинировать с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП. Поскольку препарат снижает антиагрегантное и противовоспалительное действие ацетилсалициловой кислоты, у больных, принимающих ацетилсалициловую кислоту в качестве антиагрегантного средства, сочетание может вызвать развитие острой коронарной недостаточности.

При одновременной терапии АртроКамом:

• алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа (антикоагулянты и тромболитики) – повышают риск развития кровотечений;
• флуоксетин, циталопрам, пароксетин, сертралин (ингибиторы обратного захвата серотонина) – способствуют повышению риска развития кровотечений ЖКТ;
• антигипертензивные средства – снижают свою эффективность;
• фенитоин, дигоксин, литий – могут увеличивать уровень концентрации в плазме крови на фоне приема ибупрофена;
• вальпроевая кислота, цефамандол, цефотетан, цефоперазон, пликамицин – повышают вероятность появления гипопротромбинемии;
• препараты золота, циклоспорин – способствуют увеличению нефротоксичности, поскольку ибупрофен усиливает влияние на синтез простагландина в почках;
• этанол, фенитоин, барбитураты, трициклические антидепрессанты, рифампицин, фенилбутазон (индукторы микросомального окисления) – вызывая рост продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышают риск развития тяжелых интоксикаций;
• блокаторы канальцевой секреции – повышают уровень концентрации ибупрофена в плазме;
• циклоспорин – увеличивает свою концентрацию в плазме;
• ингибиторы микросомального окисления – снижают гепатотоксическое действие ибупрофена;
• вазодилататоры – снижают гипотензивную активность;
• этанол, минералокортикоиды, эстрогены, глюкокортикоиды – усиливают нежелательные эффекты;
• пероральные гипогликемические средства, инсулин, производные сульфонилмочевины – усиливают свой эффект (следует рассмотреть вопрос о необходимости коррекции дозы);
• антациды, колестирамин – понижают абсорбцию;
• непрямые антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики – усиливают активность;
• гидрохлоротиазид, фуросемид, урикозурические средства – снижают эффективность действия;
• кофеин – способствует усилению анальгезирующего эффекта;
• зидовудин – увеличивает риск появления гематом и гемартрозов у больных с ВИЧ-инфекцией, страдающих гемофилией.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.