Вимпат – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги
Вимпат – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Вимпат – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

❤ 114 , Категория: Без рубрики,   ⚑ 19 Янв 2017г

Вимпат

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ВимпатВимпат – препарат с противоэпилептическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска Вимпата:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, на одной стороне надпись SP; цвет таблетки и маркировка на другой стороне (в зависимости от дозы 50/100/150/200 мг) – розоватый/темно-желтый/бледно-оранжевый/синий, «50»/«100»/«150»/«200» (в блистерах по 14 шт., в картонной пачке 1 или 4 блистера);
  • сироп: прозрачный, слегка вязкий, от бесцветного до желтого или желто-коричневого цвета, имеет характерный фруктовый запах (по 200 мл во флаконах из темного стекла или полиэтилентерефталата, в картонной пачке 1 флакон);
  • раствор: бесцветный, прозрачный (по 20 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: лакосамид – 50, 100, 150 или 200 мг;
  • вспомогательные компоненты (50/100/150/200 мг): гипролоза – 1/2/3/4 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 14/28/42/56 мг; стеарат магния – 1,2/2,4/3,6/4,8 мг; низкозамещенная гипролоза – 12,5/25/37,5/50 мг; просолв HD 90 (микрокристаллическая целлюлоза и безводный коллоидный диоксид кремния) – 31,3/62,6/93,9/125,2 мг; кросповидон – 10/20/30/40 мг;
  • пленочная оболочка (50/100/150/200 мг): Opadry II (цветной) 85F20249 пурпурный/85F38040 желтый/85F27043 золотистый/85F30675 синий (макрогол – 20,2/20,2/20,2/20,2%; тальк – 14,8/14,8/14,8/14,8%; поливиниловый спирт – 40/40/40/40%; диоксид титана – 24,07/19,17/23,09/20%; краситель индигокармин FD&C синий 2 – 0,69/0/0/5%; краситель оксид железа красный – 0,22/0/0,42/0%, краситель оксид железа желтый – 0/5,83/1,39/0%, краситель оксид железа черный – 0,02/0/0,1/0%) – 4,8/9,6/14,4/19,2 мг.

Состав 1 мл сиропа:

  • активное вещество: лакосамид – 15 мг;
  • вспомогательные компоненты: кармеллоза натрия, глицерол, жидкий (кристаллический) сорбитол, макрогол 4000, хлорид натрия, ацесульфам калия, безводная лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, маскирующий ароматизатор 501521 Т, клубничный ароматизатор 501440 Т, очищенная вода.

Состав 1 мл инфузионного раствора:

  • активное вещество: лакосамид – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: 10% разведенная хлористоводородная кислота – до рН 4; хлорид натрия – 7,62 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Показания к применению

Вимпат назначают взрослым и детям от 16 лет для лечения парциальных судорожных припадков с/без вторичной генерализации (одновременно с иными лекарственными средствами).

  Сон является эффективным средством в борьбе с простудными заболеваниями

Инфузионное введение показано в случаях, если пероральный прием препарата невозможен.

Противопоказания

Абсолютные:

  • фенилкетонурия (для сиропа, поскольку в его состав входит аспартам);
  • дефицит сахаразы-изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (для сиропа, поскольку в его состав входит фруктоза);
  • AV-блокада II–III степени;
  • возраст до 16 лет (данные об эффективности/безопасности применения препарата у этой группы больных отсутствуют);
  • период лактации (данные об эффективности/безопасности применения препарата у этой группы больных отсутствуют);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при которых Вимпат назначается с осторожностью):

  • почечная недостаточность тяжелой степени (при клиренсе креатинина ≤ 30 мл/мин);
  • нарушения проводимости;
  • сердечная недостаточность;
  • инфаркт миокарда в анамнезе;
  • сочетанное применение с препаратами, которые могут привести к удлинению интервала PR;
  • пожилой возраст при наличии повышенной вероятности возникновения болезней сердца;
  • беременность (клинические данные, позволяющие оценить эффективность/безопасность Вимпата, отсутствуют; применение возможно только в случаях, когда ожидаемая польза выше возможного риска; в случаях планирования беременности следует оценить целесообразность проведения терапии).

Способ применения и дозировка

Вимпат в виде таблеток и сиропа принимают внутрь независимо от времени приема пищи.

Раствор Вимпата предназначен для внутривенного введения. Препарат вводится на протяжении 15–60 минут.

Суточная доза делится на 2 части – в утреннее и вечернее время.

Рекомендуемая начальная доза – 50 мг 2 раза в день. Через 7 дней дозу увеличивают до 100 мг 2 раза в день.

Учитывая переносимость/эффективность, в дальнейшем поддерживающую дозу можно увеличить (в зависимости от лекарственной формы):

  • таблетки: до 150 мг 2 раза в день на третьей неделе приема;
  • сироп, инфузионный раствор: на 50 мг 2 раза в день еженедельно.

Максимальная суточная доза с четвертой недели – 400 мг.

При отмене дозу снижают постепенно – на 200 мг в 7 дней.

Раствор Вимпата можно вводить с/без дополнительного разведения.

Есть опыт использования раствора продолжительностью до 5 дней, на пероральный прием препарата больного нужно перевести сразу, как только это станет возможным.

Лекарственные формы Вимпата можно менять без повторного титрования дозы. При этом корректировать суточную дозу и кратность применения не следует.

  Бронхалис-Хель – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Максимальная доза при почечной недостаточности тяжелой степени (при клиренсе креатинина ≤ 30 мл/мин) – 300 мг в день. Находящимся на гемодиализе пациентам рекомендовано применять дополнительную дозу в размере 50% от стандартной сразу после окончания процедуры. Терапию проводят с осторожностью, поскольку клинический опыт применения Вимпата у таких больных небольшой и возможно накопление метаболита, который не обладает известной фармакологической активностью. Титрование дозы всем пациентам с нарушенной почечной функцией нужно проводить с осторожностью.

При легких/умеренных нарушениях печеночной функции дозу не корректируют, однако таким больным титрование дозы проводят с осторожностью, принимая во внимание вероятное сопутствующее функциональное нарушение почек.

До введения препарата нужно визуально убедиться, что раствор во флаконе не изменил свои свойства – не содержит посторонних примесей, бесцветный и прозрачный.

Совместимые растворители: 5% раствор декстрозы, 0,9% раствор хлорида натрия, раствор Рингера лактат.

Приготовленный раствор после растворения можно использовать на протяжении 24 часов при хранении во флаконах из поливинилхлорида/стекла при температуре до 25 °С.

Побочные действия

Наиболее частые побочные реакции: головная боль, головокружение, диплопия и тошнота. Обычно они носят легкий или умеренно выраженный характер. Выраженность некоторых нарушений зависит от дозы и снижается после ее уменьшения. Частота и тяжесть побочных реакций нервной и пищеварительной систем в большинстве случаев уменьшается со временем. Головокружение является самым частым нежелательным нарушением, приводящим к отмене препарата.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

  • сердечно-сосудистая система: нечасто – брадикардия, AV блокада, фибрилляция и трепетание предсердий;
  • пищеварительная система: очень часто – тошнота; часто – рвота, метеоризм, запор, сухость во рту, диспепсические нарушения;
  • опорно-двигательная система: часто – мышечные спазмы;
  • иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности;
  • центральная нервная система: очень часто – головокружение, головная боль; часто – нарушение координации движений, равновесия, внимания и памяти, гипестезия, сонливость, нистагм, тремор, дизартрия, когнитивные нарушения;
  • кровь и лимфатическая система: с неустановленной частотой – агранулоцитоз;
  • орган зрения и слуха: очень часто – диплопия; часто – нечеткость зрения, вертиго, шум в ушах;
  • психика: часто – спутанность сознания, депрессия, бессонница; нечасто – эйфория, агрессия, возбуждение, галлюцинации, психические расстройства, суицидальные попытки/мысли;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – зуд, сыпь; нечасто – крапивница, ангионевротический отек;
  • печень и желчевыводящие пути: нечасто – изменение печеночных проб;
  • общие расстройства и нарушения в месте введения раствора: часто – раздражительность, нарушение походки, утомляемость, астения, раздражение кожных покровов в месте инъекции, боль или неприятные ощущения; нечасто – покраснение кожных покровов в месте введения раствора;
  • интоксикации, травмы и осложнения манипуляций: часто – повышенный риск получения травм/падения, повреждения кожи (связано с нарушением координации движений и появлением головокружений).
  Лекарства, снижающие холестерин, защищают от болезни Альцгеймера

Особые указания

Применение Вимпата может сопровождаться головокружением, что может привести к травмам и падениям. В связи с этим больные в период терапии должны соблюдать осторожность.

Необходимо принимать во внимание возможность появления суицидальных мыслей/поведения.

Из-за существующей вероятности удлинения интервала PR рекомендовано периодически проводить контроль ЭКГ.

Входящие в состав сиропа пропилпарагидроксибензоат натрия и метилпарагидроксибензоат натрия могут вызвать аллергические реакции, включая реакции замедленного типа.

На 200 мг лакосамида в сиропе приходятся:

  • 3700 мг сорбитола, что соответствует 9,7 кКал;
  • 25,2 мг натрия, что нужно учитывать при соблюдении диеты с ограничением потребления натрия.

Поскольку терапия может сопровождаться появлением головокружения или нечеткости зрения, от управления автотранспортом во время применения Вимпата рекомендуется отказаться.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Вимпата с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • противосудорожные препараты, индуцирующие ферменты (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал в различных дозах): значимое снижение общей системной экспозиции лакосамида;
  • рифампицин, зверобой продырявленный: умеренное понижение системной концентрации лакосамида (при назначении/отмене комбинации требуется осторожность);
  • леветирацетам, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенитоин, топирамат, ламотриджин, габапентин: синергизм или аддитивное противосудорожное действие;
  • лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала PR, включая карбамазепин, ламотриджин, прегабалин; антиаритмические препараты I класса: комбинация требует осторожности.

Аналоги

Информация об аналогах отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C (инфузионный раствор) или до 30 °С (таблетки, сироп). Беречь от детей.

Срок годности:

  • сироп – 2 года;
  • таблетки, инфузионный раствор – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.


По теме: ( из рубрики Без рубрики )

Оставить отзыв

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*
*

наверх