Для кого лето, а для кого — головная боль по поводу оформления медицинской карты в детсад. Правда, голова болит в основном у тех, кто не хочет ставить своим детям пробу Манту, но при этом надеется, что администрация поликлиники/сада согласится с федеральным законом № 77-ФЗ.
Согласно этому закону, диагностика туберкулеза в нашей стране — дело добровольное и не влияет на возможность посещать детский коллектив. То есть, по идее, администрация сада не должна чинить препятствия для детей без пробы Манту или справки от фтизиатра (который без подтвержденной диагностики туберкулеза вряд ли даст какое-либо заключение)… Однако мало кому так везет, и среднестатистический ответ на отказ от Манту звучит так: «Нигде не написано, что главный врач обязан подписать карту без теста на туберкулез». Так-то. И пусть юристы нет-нет, да заявят о неправомерности подобных речей, отечественные медработники четко гнут свою линию. По какой причине этот устаревший и небезопасный тест «папулы и линейки» до сих пор используют для массового скринига детей? Есть ли альтернативные более эффективные методы диагностики туберкулеза? Публицист и главный редактор журнала для родителей Happy People Анна Ремиш решила разобраться в этом вопросе.
Итак, туберкулиновая проба, или проба Манту, представляет собой внутрикожную инъекцию, которая должна показать наличие специфического иммунного ответа к туберкулину (важно: эта проба не является прививкой). Что интересно, Манту сертифицирована ВОЗ как основной метод диагностики туберкулеза, и используется во всем мире, а не только в России. И причина этому далеко не только в ее сравнительной дешевизне. К сожалению, придется признать, что в области массового скрининга, когда необходимо выявить максимальное количество потенциально больных, пробе Манту, увы, пока нет равных. И это при всей ее неточности и множестве ложноположительных результатов! Согласно статистике, только реакция на туберкулин дает минимум ложноотрицательных ответов, что является основным требованием для первичной диагностики туберкулеза. А вот другие тесты значительно уступают в этом параметре Манту. Возьмем, к примеру, квантифероновый тест. Он хоть и более специфичен (то есть у него почти 100%-ное отсутствие ошибочных ложноположительных результатов), но менее чувствителен (под чувствительностью понимается эффективность выявления туберкулезных больных, а не носителей). Однако для массовой проверки населения чувствительность теста намного важнее специфичности. Так что, по мнению чиновников ВОЗ, в настоящий момент только проба Манту наилучшим образом справляется с задачей по выявлению всех детей, в организме которых присутствуют любые туберкулезные микобактерии — патогенные и не патогенные, человечьи или бычьи, в любом состоянии — активном или дремлющем (кстати, туберкулиновой пробой ежегодно проверяют не только детей, но и сельскохозяйственных животных). Но на этом ее преимущества заканчиваются. Недостатки же сделали Манту чуть ли не исчадием ада.
Туберкулин
Враг № 1 — это, безусловно, туберкулин (он представляет собой смесь из органических веществ микобактерий туберкулеза, инактивированных различными способами), который, несмотря на свою более чем вековую историю, до сих пор вызывает споры. Большинство исследователей видят в нем неполный антиген. Он способен вызывать ответную реакцию только у людей, «знакомых» либо с человеческой микобактерией, либо с вакциной БЦЖ (M. bovis — бычий тип микробактерии). При этом действие и влияние туберкулина на организм (взаимодействие с иммунной системой) до конца не изучены. Но самое неприятное: реакция на туберкулин по определению носит аллергической характер, поэтому любые подобные заболевания (не забываем, что в силу определенных особенностей дети склонны к аллергиям) могут влиять на результат пробы Манту. Что часто и происходит: папула раздувается, ребенка отправляют к фтизиатру, делают другие тесты или исследования, и… снимают с учета. Но скольких нервов это стоит!
Фенол
Враг № 2 — фенол, входящий в состав туберкулиновой пробы в объеме 0,25 мг. И пусть медики утверждают, что количество этого клеточного яда в пробе минимально, однако кому захочется каждый год вводить в свое чадо токсичное вещество, пусть даже в мизерных дозах?
Кроме этого, на введение Манту фиксируется достаточно много негативных реакций, включая летальные, что не добавляет ей народной любви. Статистика еще больше добавляет масла в огонь: по данным за 2011 год эффективность пробы Манту составила 0,1 случай выявленного заболевания на 1000 обследованных детей, что составляет всего 48,1% от общего количества зафиксированных за год больных (ежегодный уровень заболеваемости туберкулезом в РФ колеблется в пределах 1–1,5% от общего количества детей и подростков в возрасте до 17 лет). Эта достаточно низкая эффективность туберкулинодиагностики объясняется, во-первых, перекрестной чувствительностью туберкулина к человеческой и бычьей микробактериям (то есть массовая вакцинация БЦЖ снижает диагностическую чувствительность пробы). Во-вторых, результаты этого кожного теста искажают аллергические и иммунопатологические заболевания, которых в последнее время становится все больше.
Ближайший конкурент Манту (по крайней мере в России) — Диаскинтест — разработка отечественных ученых. Он тоже представляет собой аллергическую реакцию, но не на туберкулин, а на комбинацию двух специфических белков CFP10/ESAT6, которые присутствуют в штаммах микробактерии туберкулеза человека и отсутствуют в вакцинном штамме БЦЖ (M. bovis) и в штаммах некоторых других непатогенных микобактерий, что делает этот тест более специфичным, нежели Манту. Согласно исследованиям, эффективность Диаскинтеста оценивается примерно в 75% и при этом он более чувствителен, чем квантифероновый тест. Однако:
Квантифероновый тест (речь идет о QFT-GIT) и его аналоги (российская разработка Т-СПОТ.ТБ). Казалось бы, это — прорыв! Наконец-то можно просто сдать кровь из вены, не вводя в организм всякую гадость. Тем не менее, читаем инструкцию: «отрицательный результат теста не исключает инфицирования МБТ (микробактериями туберкулеза) или туберкулеза (имеется в виду болезнь) (…) ложноотрицательные результаты могут быть:
— в ранние сроки инфицирования;
— при иммунодефицитных состояниях;
— у детей
— при несоблюдении преаналитических требований».
Так что все разговоры о 100% чувствительность этого теста не соответствуют действительности. По разным оценкам, она колеблется от 68% до 85%. Мало того, этот тест не отличает активности процесса, а лишь показывает, что с вероятностью, скажем, в 85% в организме присутствует микробактерия туберкулеза в активном (заболевание) или латентном (носительство) виде. То есть и квантифероновый тест, и его российский аналог Т-СПОТ.ТБ, тоже являются дополнительными исследованиями.
Меня часто спрашивают: какой все-таки сдать анализ, чтобы быть спокойными насчет туберкулеза? На этот вопрос невозможно ответить однозначно, так как любой тест все равно не даст 100% гарантии, что все хорошо, и место сомнениям остается. Кроме того, по словам кандидата медицинских наук Г. П. Яковлевой (она, кстати, для своей работы считает самой информативной пробу Манту): «Пробы достоверно определяют наличие живой туберкулезной палочки в организме, но отличить «болезнь» от «инфицированности» в каждом случае не могут, в том числе и новые пробы, появляющиеся каждые 5 — 6 лет. Это пока могут сделать только лечащие врачи по клиническим признакам». Туберкулез — достаточно тяжело диагностируемая болезнь и, несмотря на богатство выбора, высокоэффективного и безопасного теста (по крайней мере, для стран с высоким уровнем носительства микробактерии, как Россия) на данный момент не существует.
Главный редактор журнала для родителей Happy People Анна Ремиш