Бинелол – инструкция по применению, показания, дозы

Бинелол – липофильный кардиоселективный бета₁-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает антиангинальное, гипотензивное и антиаритмическое действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, с двух сторон выпуклые, белого цвета, с крестообразной насечкой на одной из сторон (по 14 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

Действующее вещество: небиволол (в форме гидрохлорида), в 1 таблетке – 5 мг.

Дополнительные компоненты: повидон К-30, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (тип А), лактозы моногидрат, полоксамер188.

Показания к применению

• терапия артериальной гипертензии;
• профилактика приступов стенокардии напряжения при ишемической болезни сердца;
• лечение хронической сердечной недостаточности (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Абсолютные:

• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая внутривенного введения препаратов с инотропным эффектом;
• острая сердечная недостаточность;
• атриовентрикулярная (AV) блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
• синдром слабости синусового узла, в т. ч. синоаурикулярная блокада;
• кардиогенный шок;
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
• выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд./минуту);
• нелеченная феохромоцитома;
• бронхоспазм и бронхиальная астма;
• выраженные нарушения функции печени;
• метаболический ацидоз;
• депрессия;
• миастения;
• тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов, такие как перемежающаяся хромота и синдром Рейно;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• возраст до 18 лет;
• беременность (за исключением случаев жизненной необходимости);
• лактация (либо следует прекратить грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

С осторожностью:

• почечная недостаточность;
• сахарный диабет;
• гиперфункция щитовидной железы;
• аллергические заболевания в анамнезе;
• псориаз;
• AV-блокада I степени;
• стенокардия Принцметала;
• хроническая обструктивная болезнь легких;
• возраст старше 65 лет.

Способ применения и дозировка

Бинелол следует принимать внутрь 1 раз в сутки в одно и то же время: глотать таблетки целиком и запивать их достаточным количеством жидкости. Пища не влияет на абсорбцию препарата.

При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца взрослым пациентам назначают по 2,5–5 мг (½–1 таб.) 1 раз в сутки в зависимости от выраженности терапевтического эффекта. Бинелол может применяться как в качестве единственного препарата, так и в составе комбинированной терапии.

Больным с почечной недостаточностью и пожилым людям (старше 65 лет) не рекомендуется превышать суточную дозу 2,5 мг.

При хронической сердечной недостаточности дозу определяют индивидуально методом титрования: начальная доза – 1,25 мг (¼ таб.) 1 раз в сутки, через неделю, при необходимости, ее увеличивают до 2,5 мг. Если терапевтического эффекта недостаточно, дозу продолжают повышать 1 раз в неделю: сначала до 5 мг, затем до 10 мг (2 таб.). Принимать препарат вне зависимости от дозы необходимо 1 раз в сутки.

Побочные действия

• аллергические реакции: сыпь эритематозного характера, кожный зуд;
• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, метеоризм, сухость во рту, запор или диарея;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада, ортостатическая гипотензия, брадикардия, одышка, острая сердечная недостаточность, обострение перемежающейся хромоты; очень редко – периферические отеки, нарушения ритма сердца, кардиалгии, синдром Рейно;
• со стороны центральной и периферической нервной системы: слабость, повышенная утомляемость, головная боль, парестезии, головокружение; очень редко – сонливость или бессонница, кошмарные сновидения, снижение способности к концентрации внимания, психоз, галлюцинации, депрессия, судороги;
• прочие: обострение течения псориаза, гипергидроз, сухость глаз, фотодерматоз, нарушения зрения, ринит, бронхоспазм (в т. ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе).

Особые указания

В начале терапии необходимо ежедневно контролировать показатели артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Людям пожилого возраста не реже 1 раза в 4–5 месяцев следует проверять функцию почек.

При стенокардии напряжения доза Бинелола должна обеспечивать ЧСС в покое в пределах 55–60 ударов в минуту, при нагрузке – не более 110 ударов в минуту.

В случае развития брадикардии (ЧСС менее 50–55 ударов в минуту) следует снизить дозу препарата.

При необходимости проведения хирургического вмешательства пациент должен предупредить врача, что получает бета-адреноблокатор.

У больных сахарным диабетом небиволол может маскировать некоторые симптомы гипогликемии (тахикардию, например). Не реже 1 раза в 4–5 месяцев показан контроль содержания глюкозы в плазме крови.

Бинелол может снижать продукцию слезной жидкости, что стоит учитывать пациентам, пользующимся контактными линзами.

Небиволол может повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких – усилить бронхоспазм.

У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов снижается.

Нельзя резко отменять препарат, лечение нужно оканчивать постепенно, снижая дозу в течение 10–14 дней.

В основном Бинелол не оказывает влияния на скорость реакций и способность к концентрации внимания. Однако в отдельных случаях, особенно в начале лечения и при повышении дозы, препарат вызывает головокружение. Таким пациентам следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

• антиаритмические средства I класса и амиодарон: усиливается отрицательное инотропное действие, возможно удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям;
• блокаторы медленных кальциевых каналов: усиливается AV проводимость и отрицательное действие на сократимость миокарда, есть риск развития выраженной артериальной гипотензии (во время лечения небивололом противопоказано внутривенное введение верапамила);
• препараты для общей анестезии: возможно подавление рефлекторной тахикардии и увеличение риска развития артериальной гипотензии;
• трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина: может усиливаться гипотензивное действие небиволола;
• препараты, ингибирующие обратный захват серотонина, и другие средства, биотрансформирующиеся с участием изофермента CYP2D6: замедляется метаболизм небиволола;
• циметидин: увеличивается концентрация небиволола в плазме крови;
• никардипин: незначительно увеличиваются концентрации обоих активных веществ;
• симпатомиметические средства: подавляется активность небиволола.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 года.