Бетмига выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой:
таблетки 25 мг: двояковыпуклые, овальные, коричневого цвета, на одной стороне имеется гравировка «325» и графическое изображение компании-производителя; на разрезе видно белое или почти белое ядро (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
таблетки 50 мг: двояковыпуклые, овальные, желтого цвета, на одной стороне имеется гравировка «355» и графическое изображение компании-производителя; на разрезе видно белое или почти белое ядро (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).
Состав на 1 таблетку:
действующее вещество: мирабегрон – 25 мг или 50 мг;
Препарат Бетмига применяют при учащенном мочеиспускании, ургентных позывах к мочеиспусканию и гиперактивном мочевом пузыре (ГМП) с симптомами недержания мочи.
Противопоказания
Абсолютные:
печеночная недостаточность средней степени тяжести при совместном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A;
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность при совместном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A;
почечная недостаточность в терминальной стадии;
детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности препарата);
период беременности и лактации;
гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.
врожденное или приобретенное удлинение интервала QT.
Способ применения и дозировка
Препарат Бетмига принимают внутрь, независимо от времени приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой или другой жидкостью.
Рекомендуемая доза для взрослых, в том числе пожилых, пациентов составляет 50 мг один раз в сутки.
При тяжелой почечной и умеренной печеночной недостаточности суточная доза препарата не должна превышать 25 мг; при легкой и умеренной почечной или легкой печеночной недостаточности и совместном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A суточная доза препарата Бетмига также не должна превышать 25 мг.
Побочные действия
желудочно-кишечный тракт: нечасто – гастрит, диспепсия; редко – отек губ;
кожа и подкожная клетчатка: нечасто – сыпь на коже, зуд, макулезная и папулезная сыпь, крапивница; редко – пурпура, лейкоцитокластический васкулит;
инвазии и инфекции: часто – инфекции мочевыводящих путей; нечасто – цистит, вагинальная инфекция;
лабораторные исследования: нечасто – повышение активности ферментов печени, повышение артериального давления.
Особые указания
Препарат Бетмига не влияет на способность пациента управлять автотранспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Бетмига умеренно ингибирует изофермент CYP2D6 и слабо ингибирует изофермент CYP3A. При применении мирабегрона в высоких концентрациях ингибируется транспорт лекарственных средств, осуществляемый за счет Р-гликопротеина.