Беталейкин – инструкция по применению, показания, дозы

Беталейкин – иммуностимулирующее средство, стимулятор лейкопоэза, обладает противовирусной активностью.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и подкожного (п/к) введения: пористая или порошкообразная масса белого цвета (по 1 мкг, 0,5 мкг или 0,05 мкг в ампуле, в контурной ячейковой упаковке (кассетной) 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка).

В 1 ампуле содержатся:

• действующее вещество: интерлейкин-1β – 1 мкг, 0,5 мкг или 0,05 мкг;
• вспомогательный компонент: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

Показания к применению

• иммуностимуляция гнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов, хронических септических состояний, инфекционных заболеваний, вторичных иммунодефицитных состояний, развившихся после обширных хирургических операций, тяжелых травм;
• стимулирование лейкопоэза при радио- и химиотерапии злокачественных опухолей, осложненных токсической лейкопенией II–IV степени, а также в качестве протектора лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии в условиях лейкопенического фона (при содержании лейкоцитов в периферической крови 3×1 млрд/л);
• экстренная противолучевая терапия при тотальном и субтотальном остром аварийном воздействии ионизирующего излучения (при отсутствии дополнительных осложнений термического характера; если ориентировочная доза облучения превышает 1 Гр);
• впервые выявленный очаговый туберкулез легких с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (без деструкции и с ней);
• туберкулез легких, который на 4–5 месяце терапии сохраняет в легочной ткани средние размеры продуктивных фокусов и «остаточные полости» независимо от исходной формы туберкулеза;
• хронический вирусный гепатит C, генотип 1 (в случае отсутствия вирусологического ответа после первичной противовирусной терапии рибавирином и стандартными или пегилированными интерферонами).

Противопоказания

• выраженная лихорадка, состояние больного в стадии септического шока;
• период беременности и вскармливания грудью;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Кроме этого, Беталейкин противопоказано применять для экстренной противолучевой терапии при следующих состояниях больного:

• комбинированные радиационно-термические повреждения (КРТП);
• лихорадка;
• выраженная гипотония;
• шок.

Дополнительные противопоказания для назначения препарата при лечении туберкулеза:

• гипертермия и другие выраженные симптомы интоксикации;
• поражение более трех сегментов, включая очаги обсеменения;
• присутствие полостей деструкции более 3 см;
• доминирование экссудативной тканевой реакции в легочной ткани.

Способ применения и дозировка

Беталейкин применяют путем в/в капельного или п/к введения.

Инфузионный раствор следует готовить перед непосредственным введением. Для этого к содержимому ампулы добавляют 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций, затем общий объем доводят до 100 мл 0,9% раствором натрия хлорида. Расчетную дозу препарата для инфузии готовят в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, учитывая исходную дозу препарата в ампуле и его концентрацию в 100 мл полученного раствора.

Капельное введение должно продолжаться в течение 2–3 часов.

Для п/к введения содержимое ампулы растворяют водой для инъекций или 0,9% раствором натрия хлорида (0,5–1 мл).

Способ введения препарата и дозу назначает врач на основании клинических показаний.

Рекомендованный режим дозирования:

• иммуностимуляция: из расчета по 0,005–0,008 мкг на 1 кг веса тела, назначение состоит из 5 ежедневных п/к или в/в процедур, через две недели лечение можно повторить;
• стимулирование лейкопоэза: из расчета по 0,015–0,02 мкг на 1 кг веса тела больного, один курс лечения составляет 5 ежедневных п/к или в/в процедур. В случае необходимости показан повторный курс в той же дозе после двухнедельного перерыва;
• экстренная (не позднее 2 часов после лучевого воздействия) противолучевая терапия: п/к – 1 мкг, растворенный в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида;
• туберкулез (в составе комбинированной терапии): 0,005 мкг на 1 кг веса тела, продолжительность курса – 5 ежедневных п/к или в/в процедур, длительность в/в инфузии – 3 часа;
• хронический вирусный гепатит C, генотип 1 (в составе комплексной противовирусной терапии): п/к, 3 раза в неделю (обычно в понедельник, среду и пятницу), при весе тела до 70 кг – по 0,25 мкг, при весе более 70 кг – по 0,5 мкг. Продолжительность одного курса – 3 недели. Всего назначают 6 курсов с перерывами по 6 недель.

Побочные действия

• общие реакции: в отдельных случаях – повышение температуры тела, головная боль, озноб (после введения препарата могут длиться в течение 2–3 часов, затем исчезают); очень редко – развитие аллергических реакций (указанные нежелательные эффекты не являются основанием для отмены терапии);
• местные реакции: возможно – через 4–6 часов после п/к введения появление покраснения и слабо выраженного инфильтрата в месте инъекции.

Особые указания

В случае развития побочных действий больному показано применение парацетамола, димедрола, метамизол натрия, в том числе их комбинации, для тяжелых форм аллергических реакций возможно назначение кортикостероидов.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие Беталейкина с другими лекарственными средствами не установлено.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2–15 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.