Бацимекс – противопротозойное средство с антибактериальной активностью.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – раствор для инфузий: бесцветная или бледно-желтого цвета прозрачная жидкость (по 100 мл в полиэтиленовых флаконах, в картонной пачке 1 флакон).
В 100 мл раствора содержатся:
действующее вещество: метронидазол – 500 мг;
вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфат безводный, лимонная кислота моногидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
Показания к применению
Применение Бацимекса показано для лечения инфекций, вызванных чувствительными к метронидазолу микроорганизмами:
абсцесс головного мозга и малого таза;
остеомиелит;
профилактика и лечение анаэробных инфекций при проведении хирургических операций (преимущественно на мочевыводящих путях и органах брюшной полости);
смешанные аэробно-анаэробные инфекции в тяжелой форме (в составе комбинированной терапии);
абсцедирующая пневмония;
перитонит;
выраженный кишечный и/или печеночный амебиаз;
сепсис;
гинекологические инфекции;
газовая гангрена;
инфекционные патологии костей, суставов, мягких тканей и кожи.
Противопоказания
болезнь крови;
органическое поражение центральной нервной системы;
I триместр беременности;
грудное вскармливание;
гиперчувствительность к метронидазолу и другим производным нитроимидазола.
С осторожностью необходимо назначать при почечной или печеночной недостаточности, в I и III триместрах беременности.
Способ применения и дозировка
Раствор применяют путем внутривенного (в/в) капельного или непрерывного струйного введения. Скорость инфузии не должна превышать 5 мл препарата в минуту.
Нельзя смешивать Бацимекс с другими лекарственными средствами!
В/в метронидазол назначают для купирования тяжелых форм инфекций и при невозможности приема препарата внутрь.
Рекомендованное дозирование:
пациенты в возрасте старше 12 лет: по 500 мг 3 раза в сутки (через каждые 8 часов). Курс лечения назначают индивидуально, учитывая клинические показания. Суточная доза не должна превышать 800 мл раствора. После стабилизации состояния показан переход на пероральные формы метронидазола в качестве поддерживающей терапии, в зависимости от характера инфекции;
дети в возрасте до 12 лет: суточная доза – из расчета по 7,5 мг на 1 кг веса тела, в равных долях ее делят на 3 процедуры введения.
Профилактику анаэробной инфекции при плановой операции на мочевыводящих путях и тазовых органах у взрослых и детей старше 12 лет начинают с назначения в день операции инфузии в дозе 500–1000 мг, затем, на следующий день после операции, по 500 мг через каждые 8 часов. Поддерживающую терапию пероральными формами метронидазола назначают через 1–2 дня после хирургического вмешательства.
При выраженном нарушении функции печени и/или почек, у больных с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин, суточная доза составляет 1000 мг, ее делят на 2 процедуры введения.
Побочные действия
со стороны нервной системы: периферическая невропатия, атаксия, на фоне длительной терапии – слабость, головная боль, нарушение сна, головокружение, депрессия, повышенная возбудимость; в отдельных случаях – галлюцинации, судороги, спутанность сознания;
со стороны желудочно-кишечного тракта: отсутствие аппетита, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, металлический привкус во рту, диарея;
со стороны мочеполовой системы: чувство жжения в мочеиспускательном канале, кандидоз;
местные реакции: боль в месте инъекции, гиперемия, отечность, тромбофлебит;
прочие: возможно окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.
Особые указания
При необходимости длительного применения раствора больному следует обеспечить регулярный контроль показателей периферической крови.
В период лечения нельзя употреблять алкоголь.
При появлении симптомов побочных эффектов со стороны нервной системы, включая головокружение и атаксию, требуется немедленная отмена препарата.
Бацимекс способен иммобилизировать трепонемы и давать ложноположительный тест Нельсона.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Бацимекса:
сульфаниламиды повышают противомикробный эффект препарата;
непрямые антикоагулянты, включая варфарин, усиливают свое действие, вызывая увеличение протромбинового времени;
циметидин, ингибируя метаболизм метронидазола, может способствовать повышению уровня его концентрации в сыворотке крови и риска развития побочных эффектов;
фенобарбитал, фенитоин (средства, стимулирующие ферменты микросомального окисления в печени) могут ускорять метаболизм препарата, снижая его содержание в плазме.
Не рекомендуется назначать раствор метронидазола в сочетании и в течение 14 дней после приема препаратов дисульфирама (Эспераль), поскольку существует риск развития симптомов различных неврологических патологий.
В период терапии Бацимексом не рекомендуется применение недеполяризующих миорелаксантов (векурония бромид).
На фоне длительного применения высоких доз препаратов лития в/в введение метронидазола может способствовать повышению концентрации лития в плазме крови и развитию симптомов интоксикации.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить в защищенном от света месте при температуре до 30 °C.