Амлорус – инструкция по применению, показания, дозы

Амлорус

Амлорус – блокатор медленных кальциевых каналов, препарат с антиангинальным и антигипертензивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого цвета (возможна мраморность), с фаской (по 10 таб. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 3 упаковки).

Активное вещество: амлодипин (в форме безилата), в 1 таблетке – 2,5, 5 или 10 мг.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон, лактозы моногидрат, тальк.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия;
• Стенокардия Принцметала (вазоспастическая) и стабильная стенокардия напряжения.

Амлорус применяется в качестве монопрепарата или в составе комбинированной терапии (в комбинации с гипотензивными (артериальная гипертензия) или антиангинальными (вазоспастическая и стабильная стенокардии) средствами).

Противопоказания

• Возраст до 18 лет;
• Нестабильная стенокардия (за исключением вазоспастической стенокардии);
• Кардиогенный шок;
• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление меньше 90 мм рт.ст.);
• Острый инфаркт миокарда (первые 28 дней);
• Обструкция выносящего тракта левого желудочка (в т.ч. клинически значимый стеноз аорты);
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
• Период лактации;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным дигидропиридина.

С осторожностью:

• Митральный/аортальный стеноз;
• Хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса согласно классификации NYHA;
• Синдром слабости синусового узла (тахикардия, выраженная брадикардия);
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Артериальная гипотензия;
• Нарушение функции печени;
• Пожилой возраст;
• Беременность (препарат назначают только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает возможные риски).

Способ применения и дозировка

Амлорус следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, 1 раз в сутки.

Начальная доза при артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг, при необходимости ее увеличивают до 10 мг.

Поддерживающая суточная доза при артериальной гипертензии – 5 мг, при стенокардии Принцметала – 5-10 мг в 1 прием.

Пожилым людям и пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение начальной дозы при артериальной гипертензии до 2,5 мг.

Уменьшение начальной дозы требуется больным с выраженными нарушениями функции печени, пациентам невысокого роста и людям с малой массой тела. Таким пациентам в качестве антиангинального средства Амлорус назначают по 5 мг, в качестве гипотензивного – по 2,5 мг.

При одновременном назначении ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторов или тиазидных диуретиков дозу Амлоруса корректировать не требуется.

Побочные действия

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (≥1/100,
• Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, мигрень, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость; нечасто – тревога, повышенное потоотделение, общее недомогание, необычные сновидения, периферическая невропатия, астения, бессонница, нервозность, тремор, гипестезии, лабильность настроения, обморок, парестезии, депрессия; редко – ажитация, судороги, апатия; очень редко – амнезия, атаксия;
• Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – никтурия, учащенное и/или болезненное мочеиспускание, импотенция; очень редко – полиурия, дизурия;
• Со стороны дыхательной системы: нечасто – носовое кровотечение, ринит, одышка; очень редко – кашель;
• Со стороны кожных покровов: нечасто – выпадение волос; редко – дерматит; очень редко – ксеродермия, нарушение пигментации кожи;
• Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, боль в животе; нечасто – жажда, анорексия, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, запор или диарея, рвота; редко – повышение аппетита, гиперплазия десен; очень редко – повышение активности печеночных трансаминаз, гастрит, желтуха (обычно холестатическая), гипербилирубинемия, гепатит, панкреатит;
• Со стороны обмена веществ: очень редко – гипергликемия;
• Со стороны органов кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
• Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – боль в спине, миалгия, артроз, судороги мышц, артралгия; редко – миастения;
• Со стороны органов чувств: нечасто – извращение вкуса, нарушения зрения, конъюнктивит, боль в глазах, ксерофтальмия, диплопия, звон в ушах, нарушение аккомодации; очень редко – паросмия;
• Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд; очень редко – крапивница, ангионевротический отек, многоформная эритема;
• Прочие: нечасто – озноб, снижение либо увеличение массы тела, гинекомастия; очень редко – холодный пот.

Особые указания

При артериальной гипертензии Амлорус можно комбинировать с ингибиторами АПФ, альфа- и бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками.

При стенокардии Амлорус может быть назначен в комбинации с другими антиангинальными средствами, например, бета-адреноблокаторами, нитратами короткого или пролонгированного действия.

Амлодипин не оказывает влияния на плазменные концентрации креатинина, мочевой кислоты, азота мочевины, триглицеридов, липопротеидов низкой плотности, общего холестерина, глюкозы и ионов калия, поэтому может применяться для лечения больных сахарным диабетом, подагрой и бронхиальной астмой.

Амлорус можно применять для терапии пациентов, предрасположенных к вазоконстрикции (сосудистому спазму).

Во время лечения следует контролировать массу тела, ограничить потребление натрия, придерживаться назначенной врачом диеты, наблюдаться у стоматолога (для предотвращения кровоточивости, болезненности и гиперплазии десен), а также соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ.

Амлодипин не вызывает синдрома отмены, тем не менее перед его отменой рекомендуется постепенно уменьшать дозу.

Лекарственное взаимодействие

• Препараты кальция: уменьшается эффект амлодипина;
• Ингибиторы микросомального окисления: увеличивается концентрация амлодипина в плазме крови и усиливается риск развития побочных эффектов;
• Препараты лития: могут усиливаться проявления их нейротоксичности (атаксия, диарея, тошнота, рвота, шум в ушах, тремор);
• Индукторы микросомальных ферментов печени: уменьшается концентрация амлодипина в плазме крови;
• Антиаритмические препараты, вызывающие удлинение интервала QT (хинидин, амиодарон, прокаинамид): возможно усиление выраженности их отрицательного инотропного действия;
• Ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, петлевые и тиазидные диуретики, нитраты, верапамил: усиливается антигипертензивное и антиангинальное действие амлодипина;
• Нейролептики, альфа₁-адреноблокаторы, хинидин, амиодарон: может усиливаться антигипертензивное действие;
• Противовирусные препараты (ритонавир): увеличивается плазменная концентрация амлодипина.

При употреблении грейпфрутового сока во время лечения Амлорусом возможно снижение концентрации амлодипина в плазме крови, однако при однократном приеме 240 мг сока и 10 мг амлодипина существенные изменения фармакокинетики препарата не отмечаются.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света, сухом и недоступном для детей, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.