Аминовен – инструкция по применению, показания, дозы

Аминовен

Аминовен – лекарственное средство для парентерального питания, применяемое для восполнения дефицита аминокислот.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Аминовена – раствор для инфузий 5%, 10% или 15%: слегка опалесцирующий или прозрачный, слегка желтоватый или бесцветный (во флаконах по 500 или 1000 мл, по 6 или 10 флаконов в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 л инфузионного раствора (5%/10%/15%):

• L-лейцин: 3,7/7,4/8,9 г;
• L-изолейцин: 2,5/5/5,2 г;
• L-метионин: 2,15/4,3/3,8 г;
• L-лизин ацетат: 4,655/9,31/15,66 г (соответствует L-лизину – 3,3/6,6/11,1 г);
• L-треонин: 2,2/4,4/8,6 г;
• L-фенилаланин: 2,55/5,1/5,5 г;
• L-валин: 3,1/6,2/5,5 г;
• L-триптофан: 1/2/1,6 г;
• L-гистидин: 1,5/3/7,3 г;
• L-аргинин: 6/12/20 г;
• L-аланин: 7/14/25 г;
• L-тирозин: 0,2/0,4/0,4 г;
• L-серин: 3,25/6,5/9,6 г;
• L-пролин: 5,6/11,2/17 г;
• Таурин: 0,5/1/2 г;
• Глицин: 5,5/11/18,5 г.

Дополнительные компоненты (5%/10%/15%): ледяная кислота уксусная – 2,2-2,8/4,7-5,7/4,45 г, яблочная кислота – 0/0/4,9-6,1 г, вода для инъекций (для всех видов растворов) – до 1 л.

Показатели (5%/10%/15%): общий азот – 8,1/16,2/25,7 г/л, общая концентрация аминокислот – 50/100/150 г/л, энергетическая ценность – 840/1580/2520 кДж/л (200/400/600 ккал/л), теоретическая осмолярность – 495/990/1505 мосмоль/л, титруемая кислотность – 12/22/44 ммоль NaOH/л, водородный показатель (рН) – 5,5-6,3/5,5-6,3/5,5-6,3.

Показания к применению

• Парентеральное питание (полное или частичное). Аминовен, как правило, применяют в сочетании с достаточным количеством источников энергии (глюкозы, жировых эмульсий);
• Потеря белков, когда энтеральное/пероральное питание невозможно, противопоказано или недостаточно (лечение и профилактика).

Противопоказания

• Метаболический ацидоз;
• Нарушение метаболизма аминокислот;
• Почечная недостаточность в случаях, если отсутствует гемодиализ или гемофильтрация;
• Декомпенсированная сердечная недостаточность;
• Печеночная недостаточность в тяжелом течении;
• Перегрузка жидкостью;
• Гипоксия;
• Шок;
• Возраст до 2 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Женщинам в период беременности и лактации введение Аминовена возможно после оценки соотношения пользы с риском.

Способ применения и дозировка

Аминовен предназначен для внутривенного введения.

5%/10% растворы вводят в периферическую или центральную вену (выбор определяется итоговой осмолярностью при комбинированном введении с иными растворами); 15% раствор необходимо вводить только в центральные вены.

Время введения инфузии зависит от показаний и потребности в аминокислотах.

Взрослые
Средняя/максимальная доза в день:

• 5%: 16-20 мл/кг (800-1000 мг/кг, что соответствует 1120-1400 мл для пациентов с весом 70 кг)/20 мл/кг (1000 мг/кг, что соответствует 1400 мл для пациентов с весом 70 кг);
• 10%: 10-20 мл/кг (1000-2000 мг/кг, что соответствует 700-1400 мл для пациентов с весом 70 кг)/20 мл/кг (2000 мг/кг, что соответствует 1400 мл для пациентов с весом 70 кг);
• 15%: 6,7-13,3 мл/кг (1000-2000 мг/кг, что соответствует 470-930 мл для пациентов с весом 70 кг)/13,3 мл/кг (2000 мг/кг, что соответствует 930 мл для пациентов с весом 70 кг).

Максимальная скорость введения препарата:

• 5%: 2 мл (100 мг) на кг массы тела/ч;
• 10%: 1 мл (100 мг) на кг массы тела/ч;
• 15%: 0,67 мл (100 мг) на кг массы тела/ч.

Дети от 2 лет
Максимальная доза в день:

• 5%: 16-20 мл/кг (эквивалентно 800-1000 мг/кг);
• 10%: 10-20 мл/кг (эквивалентно 1000-2000 мг/кг).

Аминовен 15% у детей младше 18 лет применять не следует (из-за отсутствия необходимых клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность препарата).

Максимальная скорость введения Аминовена для детей соответствует максимальной скорости, применяемой для взрослых пациентов.

Побочные действия

Побочные реакции при правильном применении Аминовена неизвестны.

Развивающиеся при передозировке нарушения, как правило, носят обратимый характер и проходят самостоятельно после прекращения введения раствора.

Любые инфузии в периферические вены могут приводить к развитию раздражения стенок сосудов и тромбофлебиту.

Особые указания

В период терапии необходимо осуществлять контроль уровня электролитов, функции почек и баланса жидкости.

В случае гипонатриемии/гипокалиемии необходимо одновременно вводить в достаточном количестве калий/натрий.

При введении любых растворов аминокислот возможно развитие острого дефицита фолатов, в связи с чем ежедневно пациентам нужно вводить фолиевую кислоту.

При сердечной недостаточности введение жидкостей в больших объемах нужно проводить осторожно.

Из-за того, что любые инфузии в периферическую вену могут приводить к возникновению раздражения стенки сосуда и тромбофлебита, рекомендовано ежедневно осматривать место, где установлен катетер. Если пациенту также назначена жировая эмульсия, с целью понижения вероятности развития флебита ее, по возможности, нужно вводить одновременно с Аминовеном.

Выбор места введения препарата (установки катетера в периферическую/центральную вену) определяется итоговой осмолярностью смеси: предел осмолярности для введения в периферическую вену – от 800 до 900 мосмоль/л. Также нужно учитывать возраст пациента, его клиническое состояние и состояние его периферических вен.

Установку катетера, в особенности в центральную вену, нужно проводить со строгим соблюдением асептических правил.

Раствор следует применять сразу после вскрытия упаковки. Перед введением необходимо убедиться, что она не повреждена, Аминовен прозрачный и не содержит частиц.

Лекарственное взаимодействие

Случаи взаимодействия Аминовена в настоящее время неизвестны.

Из-за повышенной вероятности микробиологического загрязнения и несовместимости смешивать Аминовен с иными, не применяемыми при парентеральном питании лекарственными средствами, не следует.

Аминовен, при строгом соблюдении асептических правил, можно смешивать с препаратом Дипептивен. Добавлять в смесь другие препараты не следует.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C, не замораживать.

Срок годности – 2 года.

В стерильных условиях Аминовен можно смешивать с иными лекарственными средствами, применяемыми для парентерального питания – жировыми эмульсиями, углеводами и электролитами. Приготовленные смеси нужно использовать немедленно. Хранение смеси возможно в исключительных случаях – до 24 часов при температуре 2-8 °С.