Альфадол-Ca – инструкция по применению, показания, дозы

Альфадол-Ca

Альфадол-Ca – комбинированный препарат, регулирующий кальций-фосфорный обмен и восполняющий дефицит витамина D3 и кальция.

Форма выпуска и состав

Альфадол-Ca выпускают в форме капсул: мягкие желатиновые, продолговатые, имеют двойную окраску (светло-синюю/темно-синюю); в капсулах содержится почти белая пастообразная масса (по 10 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1 капсулы:

• Альфакальцидол – 250 мг;
• Карбонат кальция – 500 мг (элементный кальций – 200 мг).

Вспомогательные компоненты: гидрированное касторовое масло – 6 мг, гидрированное растительное масло – 29 мг, смесь LTG: бутилгидроксианизол – 0,063 мг, масло кукурузы – 314,937 мг.

Оболочка (темно-синяя/светло-синяя часть): диоксид титана – 0,32/0,32 мг, желатин – 46,14/46,19 мг, 70% раствор сорбитола – 2,31/2,31 мг, глицерол 13,84/13,86 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0,13/0,13 мг, метилпарагидроксибензоат – 0,22/0,22 мг, вода – 36,91/36,95 мг, краситель бриллиантовый голубой – 0,13/0,02 мг.

Показания к применению

• Остеопороз (стероидный/сенильный/идиопатический/менопаузальный), а также его осложнения (переломы костей);
• Хроническая почечная недостаточность;
• Гиперпаратиреоидизм и гипопаратиреоидизм (с поражением костей);
• Почечная остеодистрофия.

Противопоказания

Абсолютные:

• Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней);
• Повышенная чувствительность к витамину D3;
• Повышенное содержание кальция в крови (при усиленной функции паращитовидных желез, остеохондрозе, гипервитаминозе D, метастазах опухолей в кости);
• Гиперфосфатемия (кроме случаев, когда она развивается на фоне гипопаратиреоидизма);
• Гипермагниемия;
• Непереносимость сои или арахиса;
• Синдром Золлингера;
• Возраст до 18 лет;
• Беременность и период лактации (профиль безопасности для этой группы больных не изучен. Назначение Альфадола-Ca возможно только по абсолютным показаниям и в случаях, когда потенциальная польза его применения выше возможного риска для плода. Максимальная суточная доза при беременности – 1500 мг кальция карбоната);
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Альфадол-Ca назначают с осторожностью при наличии почечной недостаточности, а также пациентам, находящимся на гемодиализе.

При назначении длительного лечебного курса нужно проверять количество выделяемого почками кальция.

Способ применения и дозировка

Альфадол-Ca принимают внутрь.

Рекомендованный режим дозирования (суточная доза):

• Остеопороз, гипопаратиреоз, гиперпаратиреоз, хроническая почечная недостаточность – 1-2 капсулы;
• Остеодистрофия при хронической почечной недостаточности – 2 капсулы.

Длительность курса определяется врачом индивидуально.

Побочные действия

• Мочевыделительная система: нефрокальциноз;
• Пищеварительная система: диарея, запор;
• Обмен веществ: гиперкальциемия; при выраженных функциональных нарушениях почек – гиперфосфатемия;
• Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Особые указания

Альфакальцидол относится к активным производным витамина D3. Витамин D3 и его производные в терапевтических дозах во время лечения назначать не следует (вероятность повышенного риска гиперкальциемии и развития аддитивных эффектов).

Альфадол-Ca усиливает кишечную абсорбцию фосфата и кальция, концентрацию которых нужно контролировать, в особенности при почечной недостаточности. В период терапии следует осуществлять контроль концентраций щелочной фосфатазы, креатинина, фосфата, кальция и магния.

Гиперкальциурия или гиперкальциемия быстро устраняются отменой Альфадола-Ca (до нормализации плазменной концентрации кальция). При гиперкальциурии, в частности при мочекаменной болезни, препарат следует назначать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Альфадола-Ca с некоторыми веществами/препаратами могут развиваться следующие эффекты:

• Гликозиды наперстянки: усиление сердечной аритмии (комбинации рекомендуется избегать);
• Барбитураты и противосудорожные препараты, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени (систематическое применение): развитие взаимодействия (необходимо увеличение дозы альфакальцидола);
• Минеральные масла (при длительном приеме), колестипол, колестирамин, сукральфат, а также большое количество антацидов с содержанием алюминия: нарушение абсорбции альфакальцидола;
• Антациды и слабительные препараты с содержанием магния (у находящихся на гемодиализе пациентов): развитие гипермагниемии;
• Тиазидные диуретики: увеличение риска развития гиперкальциемии;
• Тетрациклин, ципрофлоксацин: нарушение абсорбции карбоната кальция.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.