Венлаксор – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Венлаксор

Венлаксор – антидепрессивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической формы, светло-розового цвета с темно-розовыми вкраплениями, с риской и фаской на одной стороне (по 10 шт. в блистерах, 3 блистера в картонной пачке).

Активное вещество: венлафаксин (в форме гидрохлорида), в 1 таблетке – 37,5 или 75 мг.

Дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, лактоза безводная, кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, краситель железа оксид красный (Е172).

Показания к применению

Венлаксор – препарат для лечения депрессии различной этиологии и профилактики рецидивов.

Противопоказания

Абсолютные:

• тяжелые нарушения функции печени;
• тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 10 мл/минуту);
• установленная или предполагаемая беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Относительные:

• исходно сниженная масса тела;
• суицидальные наклонности;
• маниакальные состояния в анамнезе;
• судорожный синдром в анамнезе;
• предрасположенность к кровотечениям со стороны кожных покровов и слизистых оболочек;
• закрытоугольная глаукома;
• артериальная гипертензия;
• нестабильная стенокардия;
• тахикардия;
• недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• повышенное внутриглазное давление;
• гиповолемия;
• гипонатриемия;
• почечная или печеночная недостаточность;
• одновременное применение диуретиков.

Способ применения и дозировка

Венлаксор следует принимать внутрь, желательно во время приема пищи.

Начальная рекомендуемая суточная доза составляет 75 мг – по 37,5 мг 2 раза в сутки. Если в течение нескольких недель значительное улучшение состояния не отмечается, суточную дозу повышают до 150 мг – по 75 мг 2 раза в сутки. При тяжелых депрессивных расстройствах или других состояниях, требующих стационарного лечения, возможно назначение препарата сразу в дозе 150 мг/сутки в 2 приема. После этого при необходимости дозу продолжают увеличивать на 75 мг раз в 2-3 дня до достижения желаемого терапевтического эффекта.

Высшая суточная доза составляет 375 мг.

После достижения необходимого эффекта можно постепенно снижать терапевтическую дозу до минимальной эффективной.

Поддерживающая терапия (в том числе с целью профилактики рецидивов) может продолжаться в течение 6 месяцев и более. В этом случае назначают минимальную эффективную дозу, применявшуюся в период лечения депрессивного эпизода.

При легкой почечной недостаточности [скорость клубочковой фильтрации (СКФ) более 30 мл/минуту] и легкой печеночной недостаточности [протромбиновое время (ПВ) менее 14 секунд] нет необходимости корректировать дозу. При почечной недостаточности средней степени тяжести (СКФ 10–30 мл/минуту) дозу снижают на 25–50%, при этом суточную дозу следует принимать в 1 прием, поскольку у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения венлафаксина и его активного метаболита. При умеренной печеночной недостаточности (ПВ 14–18 секунд) дозу снижают на 50%.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат назначают в дозе, составляющей 50% от обычной. Принимать таблетки необходимо после завершения сеанса гемодиализа.

Пожилым людям корректировать дозу нет необходимости, но рекомендуется применять минимальную эффективную дозу в связи с вероятностью нарушения функции почек. Эти пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача.

По окончании курса терапии отменять Венлаксор следует постепенно, снижая дозу минимум в течение недели, под контролем состояния пациента.

Побочные действия

Большинство из возникающих побочных эффектов зависит от дозы. При продолжительном лечении их частота и тяжесть снижаются, при этом необходимость отмены терапии обычно не возникает.

Классификация побочных эффектов: часто (> 1%), нечасто (0,1–1%), редко (0,01–0,1%), очень редко (

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны центральной нервной системы: часто – кошмарные сновидения, бессонница, астения, седативный эффект, парестезии, повышенная нервная возбудимость, гипертонус мышц, головокружение, тремор; нечасто – миоклонус, галлюцинации, апатия, обморок; редко – маниакальные расстройства, судороги, злокачественный нейролептический синдром;
• со стороны половой системы: часто – меноррагия, аноргазмия, нарушение эрекции и/или эякуляции, снижение либидо; нечасто – нарушение оргазма у женщин;
• со стороны мочевыделительной системы: часто – нарушение мочеиспускания; нечасто – задержка мочи;
• со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, снижение аппетита, рвота; нечасто – непроизвольное скрежетание зубами (бруксизм), повышение активности печеночных трансаминаз; редко – гепатит;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – гиперемия кожных покровов, повышение артериального давления; нечасто – снижение артериального давления, тахикардия, постуральная гипотензия; очень редко – фибрилляция желудочков, изменение интервала QT, желудочковая тахикардия (в т. ч. мерцание желудочков);
• со стороны системы кроветворения: частота неизвестна – нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, апластическая анемия;
• лабораторные показатели: нечасто – тромбоцитопения; редко – гипонатриемия, увеличение времени кровотечения; при длительном применении или в высоких дозах – гиперхолестеринемия;
• со стороны органов чувств: часто – нарушение зрения, мидриаз, нарушение аккомодации; нечасто – нарушение вкусового восприятия;
• аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация, сыпь; очень редко – анафилаксия, многоформная экссудативная эритема (в т. ч. синдром Стивенса – Джонсона);
• прочие: часто – потливость (в т. ч. ночная), снижение массы тела; нечасто – увеличение массы тела, экхимозы; редко – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, серотониновый синдром (угнетение сознания разной степени тяжести, психомоторное возбуждение, потливость, гипертермия, тахикардия, боли в животе, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, мышечная ригидность, миоклонус, судороги).

Симптомы синдрома отмены: нарушения сна (затруднение засыпания, сонливость или бессонница, изменение характера сновидений), астения, головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, повышенное потоотделение, повышенная нервная возбудимость, тревожность, парестезии, спутанность сознания, гипомания, снижение аппетита, сухость во рту, диарея, тошнота, рвота. Большинство из этих реакций выражены незначительно и не требуют проведения специфической терапии.

Особые указания

Как и в случае применения других антидепрессантов, резкая отмена Венлаксора, особенно применяемого в высоких дозах, может привести к развитию синдрома отмены. Для его предотвращения следует постепенно снижать дозу. Период, требуемый для полной отмены препарата, зависит от назначенной дозы, продолжительности курса терапии и индивидуальных особенностей пациента.

При назначении Венлаксора пациентам с непереносимостью лактозы следует учитывать: в 1 таблетке 37,5 мг содержится 30 мг лактозы, в 1 таблетке 75 мг – 60 мг лактозы.

Перед началом терапии у пациентов с депрессивными расстройствами следует учесть вероятность суицидальных попыток. В связи с риском передозировки начальная доза по возможности должна быть низкой. При этом пациент должен находиться под постоянным врачебным наблюдением.

В случае возобновления эпилептических припадков у пациентов с эпилепсией в анамнезе препарат следует отменить.

При развитии аллергических реакций пациентам необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

В связи с риском повышения артериального давления во время лечения, особенно в период подбора и повышения дозы, рекомендуется регулярный контроль давления.

Препарат может способствовать увеличению частоты сердечных сокращений, что следует учитывать при его назначении (особенно в высоких дозах) больным с тахиаритмией.

Во время терапии нужно контролировать внутриглазное давление у пациентов с риском его повышения или закрытоугольной глаукомой.

Опыт применения Венлаксора в комбинации с электросудорожной терапией отсутствует.

Все пациенты во время лечения должны находиться под наблюдением, чтобы вовремя выявить признаки возможного злоупотребления препаратом.

Женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции.

Во время терапии рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

Венлафаксин не влияет на когнитивные и психомоторные функции, однако нельзя не учитывать, что психоактивные препараты могут снижать способность мышления и вынесения суждений и скорость реакций, о чем необходимо предупреждать каждого пациента при назначении препарата. В случае развития таких эффектов степень и длительность ограничений устанавливает врач.

Лекарственное взаимодействие

Венлаксор противопоказано назначать в период применения ингибиторов МАО. После их отмены должно пройти по крайней мере 14 дней, за исключением моклобемида, в этом случае достаточно 24 часов. Ингибиторы МАО можно применять через 7 дней после отмены Венлаксора.

Венлафаксин может способствовать повышению концентрации галоперидола, из-за чего возможно усиление его действия.

Венлаксор изменяет фармакокинетику индинавира (суммарная концентрация уменьшается на 28%, максимальная – на 36%), усиливает воздействие этанола на психомоторные реакции и антикоагулянтный эффект варфарина, может увеличивать концентрацию в плазме крови клозапина и усиливать его побочные эффекты (в том числе эпилептические припадки).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, которые угнетают изофермент CYP2D6 или CYP3A4.

Аналоги

Аналогами Венлаксора являются: Велаксин, Велафакс, Венлафаксин, Дапфикс.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.