Бетадерм – инструкция по применению, показания, дозы

Бетадерм – комбинированный наружный антибактериальный препарат с сильным противовоспалительным, противозудным, сосудосуживающим и противоаллергическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Бетадерма:

• крем для наружного применения: белый, однородный (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке);
• мазь для наружного применения: полупрозрачная, почти белая или белая (по 15 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

Активные вещества в составе 1000 мг крема:

• гентамицин (в форме сульфата гентамицина) – 1 мг;
• бетаметазон (в форме дипропионата бетаметазона) – 0,5 мг.

Вспомогательные компоненты: ароматизатор хемодерм 841 – 0,2 мг, хлорокрезол – 1 мг, вазелин – 150 мг, цетостеариловый спирт (60% цетиловый спирт, 40% стеариловый спирт) – 72 мг, пропиленгликоль – 50 мг, гидрофосфат натрия – 0,81 мг, жидкий парафин – 60 мг, цетостеарат макрогола – 22,5 мг, дигидрофосфат калия – 5,86 мг, эдетат динатрия – 0,2 мг, вода – до 1000 мг.

Активные вещества в составе 1000 мг мази:

• гентамицин (в форме сульфата гентамицина) – 1 мг;
• бетаметазон (в форме дипропионата бетаметазона) – 0,5 мг.

Вспомогательные компоненты: жидкий парафин – 250 мг, бутилгидрокситолуол – 0,05 мг, ланолиновый спирт – 30 мг, бутилгидроксианизол – 0,05 мг, цетостеариловый спирт (60% цетиловый спирт, 40% стеариловый спирт) – 20 мг, вазелин – до 1000 мг.

Показания к применению

Бетадерм назначают для лечения следующих мокнущих, воспалительных состояний кожи (дерматозов), осложненных вторичной бактериальной инфекцией и протекающих с зудом и гиперкератозом:

• красная волчанка (кожные проявления);
• псориаз;
• атопический дерматит;
• простой хронический лишай;
• себорейный дерматит;
• экзема;
• полиморфная эритема;
• аллергический контактный дерматит.

Противопоказания

• период вакцинации и кожные поствакцинальные реакции;
• туберкулез кожи;
• грибковые и вирусные инфекции кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• юношеские и розовые угри;
• трофические язвы и флебиты;
• возраст до 2 лет;
• беременность и период лактации;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

У лиц пожилого возраста при атрофии подкожной клетчатки Бетадерм следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Бетадерм применяют наружно, нанося его на пораженные области кожи в небольшом количестве.

Кратность применения – 1–2 раза в день.

Недельная доза при непрерывном применении – до 45 г.

Длительность курса определяется эффективностью и переносимостью лечения. В среднем она составляет не больше 2–4 недель.

Побочные действия

В очень редких случаях во время терапии наблюдается развитие следующих нарушений: зуд, чувство жжения, экссудация, эритема, нарушение пигментации.

Возможные побочные реакции: угнетение роста эпидермиса, угри, сухость кожи, стероидная пурпура, атрофия подкожной клетчатки, атрофия кожи и стрии, гипер- либо депигментация кожи, фолликулит, телеангиэктазии, пятнисто-папулезная сыпь или крапивница.

При проведении продолжительного курса либо в случаях нанесения Бетадерма на большие области кожи может отмечаться развитие нарушений, которые характерны для глюкокортикостероидов, включая изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, остеопороз, гиперкалиемию, угнетение функции коры надпочечников, повышение массы тела, отеки, повышение артериального давления, нарушения менструального цикла, обострения скрытых очагов инфекции, бессонницу, возбуждение.

После нанесения Бетадерма на кожу лица возможно развитие периорального дерматита, на кожу век – ускорение развития катаракты или усиление проявлений глаукомы.

Поскольку в состав препарата входит гентамицин, при нанесении Бетадерма на слизистые оболочки либо значительные области кожи, в особенности поврежденные патологическим процессом, следует учитывать вероятность появления симптомов ототоксичности.

У детей, помимо побочных реакций, характерных для взрослых, может наблюдаться развитие следующих нарушений: задержка роста, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Иценко – Кушинга, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления.

Особые указания

Длительного применения Бетадерма нужно избегать, поскольку в этом случае возрастает частота развития побочных реакций, а также может возникать резистентность бактерий к гентамицину.

Нельзя допускать попадания препарата на периорбитальную область и в глаза. Некоторые участки тела (перианальная область, подмышечные впадины, паховые складки) подвержены риску возникновения стрий в большей степени. В связи с этим длительность терапии на этих участках нужно ограничить.

Наносить, даже непродолжительно, Бетадерм на кожу лица не следует, поскольку это может привести к появлению телеангиэктазии.

Под окклюзионной повязкой применять препарат нельзя. В случаях, если существует крайняя необходимость, нужно использовать пропускающие воздух повязки (уплотняющие, клеенчатые повязки не использовать).

При длительном применении на больших поверхностях кожи с нарушенной целостностью существует потенциальная вероятность всасывания гентамицина и, соответственно, появления симптомов ототоксичности.

В случаях наличия грибковой суперинфекции требуется дополнительная терапия лекарственными средствами с противогрибковым действием.

Детям препарат можно применять с 2 лет только по строгим показаниям и под врачебным наблюдением. Это связано с тем, что при наружном применении Бетадерма возможно всасывание пропорционально большего количества активных веществ и, следовательно, существует большая вероятность появления системных побочных явлений. Поэтому детям препарат назначают максимально коротким курсом с соблюдением всех мер предосторожности.

Лекарственное взаимодействие

При проведении комбинированного лечения Бетадерм может ослаблять действие иммуностимулирующих препаратов и усиливать действие иммунодепрессивных лекарственных средств.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.